品質管理はデータに始まり、データで終わります。

1. ４Ｍ変更管理とは

（解説）
　1.４Ｍ変更管理について、説明して行きます。
　2.製造工程に関わる条件変更は、４Ｍで分類すると
　　分かり易いです。
　3.この４Ｍの分類は、以下の通りです。
　　・作業者…………Man
　　・機械・設備……Machine
　　・原料・材料……Material
　　・作業方法………Method
　4.製造工程での４Ｍは、製品特性の影響を与える重要
　　な要因となります。

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2. 作業者

（解説）
　1.作業者について、説明して行きます。
　2.ここでの作業者は、製造工程での作業者に限定した
　　ものではなく、品質の関わる全ての人の意味です。
　3.作業者の変更には、下記が有ります。
　　・製造工程の作業者
　　・出荷検査の検査者
　　・製品設計の設計者
　　・品質管理の責任者
　4.作業者が変更になると、判断基準が変わってしまう
　　事が有りますので、十分な引き継ぎが必要です。

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3. 機械・設備

（解説）
　1.機械・設備について、説明して行きます。
　2.機械・設備は、製品特性に大きな影響を与えるので
　　慎重な変更が求められます。
　3.機械・設備の変更には、下記が有ります。
　　・新規（新しく機械を設置する場合）
　　・更新（既存の機械を新しい同型にする場合）
　　・改造（既存の機械を一部変更する場合）
　　・修理（既存の機械を治す場合）
　4.上記の変更の場合、製品特性が変わる可能性が有り
　　ますので、有意差検定等で確認が必要となります。

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4. 原料・材料

（解説）
　1.原料・材料について、説明して行きます。
　2.原料・材料は、製品特性に大きな影響を与えるので
　　慎重な変更が求められます。
　3.原料・材料の変更には、下記が有ります。
　　・新規原料の採用。
　　・既存原料の銘柄変更（供給者が変わる）。
　　・既存原料のグレード変更（供給者は同じ）。
　　・既存原料の配合比率を変更。
　4.上記の変更の場合、製品特性が変わる可能性が有り
　　ますので、有意差検定等で確認が必要となります。

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5. 作業方法

（解説）
　1.作業方法について、説明して行きます。
　2.ここでの作業方法は、作業手順に限定したものでは
　　なく、品質の関わる全ての方法の意味です。
　3.作業方法の変更には、下記が有ります。
　　・作業手順の変更
　　・製造条件の変更
　　・設備管理方法の変更
　4.上記の変更の場合、関連する品質文書を改訂して、
　　関係者全員に教育する必要が有ります。また、教育
　　の有効性を確認する事も重要となります。

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