品質管理はデータに始まり、データで終わります。

1. 品質リスクマネジメントとは

（解説）
　1.品質リスクマネジメントについて、説明して行きます。
　2.品質リスクマネジメントは製品の品質リスクを特定し、
　　その品質リスクを低減する管理手法です。
　3.品質リスクマネジメントは、品質リスクアセスメントと
　　品質リスク対応で構成されています。
　4.製品の品質問題による苦情やリコールは、時として企業
　　の存続にも係る大問題に発展する場合が有ります。
　5.製品の品質問題を無くす為に、品質リスクマネジメント
　　が非常に重要となります。

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2. 品質リスクアセスメント

（解説）
　1.品質リスクアセスメントについて、説明して行きます。
　2.品質リスクアセスメントは、製品の品質問題について
　　把握する手法です。
　3.品質リスクアセスメントは、下記のプロセスから構成
　　されています。
　　・リスク特定
　　・リスク分析
　　・リスク評価
　4.ＱＣ活動の現状把握と同じと考えると、理解し易いと
　　思います。

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3. リクス特定

（解説）
　1.リスク特定について、説明して行きます。
　2.リスク特定は、製品の品質問題を特定するプロセス
　　です。
　3.リスク特定では、製品毎に下記３点を考えます。
　　赤字は成型工程の事例です。
　　・発生する製造工程　→　成型工程
　　・発生する品質問題　→　バリが発生
　　・考えられるの影響　→　顧客が怪我
　4.上記の様に、製品毎に工程別で、一つ一つ品質問題を
　　考えて行くことが重要です。

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4. リスク分析

（解説）
　1.リスク分析について、説明して行きます。
　2.リスク分析は、製品の品質問題について発生頻度と
　　危害の程度を分析するプロセスです。
　3.リスク分析では、製品毎に下記２点を考えます。
　　・発生頻度　（６段階評価：０〜５）
　　・危害の程度（５段階評価：０〜�W）
　4.評価基準を決める事は容易では有りませんが、何らか
　　の評価基準が必要となります。

5.発生頻度（６段階評価：０〜５）
　５：　１回／日
　４：　１回／週
　３：　１回／月
　２：　１回／年
　１：　１回／５年
　０：　発生しない

6.危害の程度（５段階評価：０〜�W）
　�W：　死亡
　�V：　重体
　�U：　重傷
　�T：　軽傷
　０：　無傷

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5. リスク評価

（解説）
　1.リスク評価について、説明して行きます。
　2.リクス評価は、製品の品質問題について発生頻度と
　　危害の程度から評価するプロセスです。
　3.リスク評価では、製品毎にＲ−Ｍａｐで評価します。
　4.Ｒ−Ｍａｐは、縦軸に発生頻度、横軸に危害の程度を
　　記入したマトリックス図です。
　5.Ｒ−ＭａｐをＡ、Ｂ、Ｃに区分しランク付けします。
　　・Ａランク：　最優先で取り組む
　　・Ｂランク：　Ａランクの次に取り組む
　　・Ｃランク：　取り組む必要が無い

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6. 品質リスク対応

（解説）
　1.品質リスク対応について、説明して行きます。
　2.品質リスク対応は、製品の品質問題について品質リスク
　　を低減する手法です。
　3.品質リスク対応は、下記のプロセスから構成されて
　　います。
　　・管理策
　　・残留リスク
　　・モニタリング
　4.ＱＣ活動の対策実施、効果確認と同じと考えると、理解
　　し易いと思います。

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7. 管理策

（解説）
　1.管理策について、説明して行きます。
　2.管理策は、発生頻度を低減する方法を検討します。
　3.事例として、成型工程のバリ発生を記載します。
　　・発生対策：　金型の定期メンテ
　　・流出対策：　検知カメラの設置
　4.上記の様に、発生対策と流出対策が有る場合は、これを
　　両方とも検討する事が必要です。
　5.また可能な限り、作業者に頼った対策は避けましょう。
　　（例、作業者による検品強化など。）

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8. 残留リスク

（解説）
　1.残留リスクについて、説明して行きます。
　2.残留リスクは、上記の管理策を実施した後に残るリスク
　　の事です。
　3.成型工程のバリ発生が管理策により、下記の様になった
　　とします。
　　・対策前：　１回／日×軽傷（品質リスク５�T）
　　・対策後：　１回／月×軽傷（品質リスク３�T）
　4.品質リスクは５�T→３�Tに低減しましたが、まだ残って
　　いるリクスが、品質リスク３�Tです。
　5.この品質リスク３�Tを残留リスクと言います。

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9. モニタリング

（解説）
　1.モニタリングについて、説明して行きます。
　2.モニタリングは、上記の管理策を実施した後の効果を
　　確認する事です。
　3.往々にして管理策を実施したのみで、その効果確認を
　　行わない場合が有ります。
　4.管理策は人間が考えた物ですから、無効又は効果が
　　少ない時も考えられます。
　5.管理策の有効で無い場合は、直ちに管理策を改善する
　　必要が有るので、モニタリングは非常に重要なプロセス
　　となります。

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