(解説)
1.JPについて、説明して行きます。
2.日本には、3つの国家標準が有ります。
・JIS
・JAS
・JP
3.JP(Japanese Pharmacopoeia):
日本薬局方の名称となります。
4.JPは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び
安全性の確保等に関する法律第41条に基づき定め
られています。
(解説)
1.JPの目的について、説明して行きます。
2.JPの目的は、医薬品の性状及び品質の適正を図る
為です。
3.JPを定める為に、厚生労働大臣が薬事・食品衛生
審議会の意見を聴きます。
4.JPは、医薬品の規格基準書となります。
(解説)
1.JPの構成について、説明して行きます。
2.JPの構成は、以下の5つから成っています。
・通則
・生薬総則
・製剤総則
・一般試験法及
・医薬品各条
3.収載医薬品については、日本で繁用されている
医薬品が中心となります。
(解説)
1.JPの歴史について、説明して行きます。
2.JPは、100年有余の歴史が有ります。
3.JPの初版は、明治19年6月に公布されました。
4.JPは、医薬品の開発、試験技術の向上に伴って
改訂が重ねられました。
5.JPの最新版は、第十七改正日本薬局方です。