品質管理はデータに始まり、データで終わります。

1. ＲＥＡＣＨとは

（解説）
　1.ＲＥＡＣＨについて、説明して行きます。
　2.ＲＥＡＣＨは、ＥＵが制定した規則で、規則 (EC)
　　No 1907/2006となります。
　3.ＲＥＡＣＨは、化学物質の登録、評価、認可、制限
　　の規制です。
　4.ＲＥＡＣＨは、下記単語の頭文字を取っています。
　　・Registration
　　・Evaluation
　　・Authorization
　　・Restriction of CHemicals

5.ＲＥＡＣＨは、ＥＵで使用される化学物質を規制し、人の健康と環境の保護を高める事が目的です。

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2. ＲＥＡＣＨの登録

（解説）
　1.ＲＥＡＣＨの登録について、説明して行きます。
　2.ＲＥＡＣＨの登録は、下記の業者に課せられます。
　　（使用量１ｔ／ｙ以上）
　　・ＥＵの製造業者
　　・ＥＵの輸入業者
　2.ＲＥＡＣＨの登録は、使用数量で分類されます。
　3.使用数量が多いと、人体や環境に対する安全性試験
　　が増えます。

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3. ＲＥＡＣＨの評価

（解説）
　1.ＲＥＡＣＨの評価について、説明して行きます。
　2.ＲＥＡＣＨの評価は、ＥＣＨＡとＥＵが企業が提出
　　した登録書を評価します。
　3.評価項目は、以下の３項目となります。
　　・試験提案の審査
　　・書類の法適合性チェック
　　・物質評価（ＣＭＲ、ＰＢＴ、ｖＰｖＢなど）
　4.情報が足りない場合は、企業は追加情報を求め
　　られる場合が有ります。

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4. ＲＥＡＣＨの認可

（解説）
　1.ＲＥＡＣＨの認可について、説明して行きます。
　2.高懸念物質（SVHC：Substances of Very High
　　Concern）は、認可が必要となります。
　3.高懸念物質は、以下の４分類が有ります。
　　・ＣＭＲ物質（発がん性、変異原性、生殖毒性）
　　・ＰＢＴ物質（残留性、生物蓄積性、有毒性）
　　・ｖＰｖＢ物質（残留性が高、生物蓄積性が高）
　　・内分泌かく乱物質

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5. ＲＥＡＣＨの制限

（解説）
　1.ＲＥＡＣＨの制限について、説明して行きます。
　2.ＲＥＡＣＨの制限は、下記の２種類です。
　　・製造、使用の完全な制限。
　　・特定された物質の特定された調剤、製品への使用
　　　や上市の制限。
　3.制限となった場合は、許可申請は出来ません。

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